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26项入组第一,36项Global,西北第三,涉及退款10日内完成!丨CRCC机构展系...
喜讯!我院在“2024年GCP机构展”中再创佳绩!
祝贺!我院GCP机构版图再次扩大——麻醉科、普通外科、耳鼻咽喉科顺利通过现...
喜讯!我院药物临床研究荣誉再+2
我院成功举办延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020年GCP培训班
我院成功新增五个药物临床试验专业基地
陕西省药品监督管理局领导来我院调研药物临床试验工作
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    延安大学咸阳医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级甲等综合医院;医院交通便利,距离西安咸阳国际机场约10公里,距离西安北客站(高铁站)约15公里,是西安市和咸阳市区域中同时距离西安咸阳国际机场和西安北客站距离较近、水平较高的医院;医院是国家高级卒中中...
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延安大学咸阳医院药物/医疗器械临床试验机构办事指南(4...
非来院访视病历和修改病历书写规范(门诊病历)
延安大学咸阳医院机构质控流程
临床试验启动会流程会签表(启动前准备工作流程)
临床试验发票开具流程
临床试验尾款结算流程
接收临床试验用器械流程
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初始审查的标准操作规程
修正案审查的标准操作规程
年度/定期跟踪审查的标准操作规程
可疑且非预期严重不良反应审查的标准...
违背方案审查的标准操作规程
暂停/终止研究审查的标准操作规程
研究完成审查的标准操作规程
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临床试验准备阶段
临床试验稽查预约申请
质量控制管理相关文件
CRA、CRC人员变更申请表(含保密承诺...
受试者补助申请、记录表
延安大学咸阳医院室间质评证书
质量经验分享会 稽查反馈会会议签到表...
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2024年度药物/医疗器械临床试验机构人员培训计划
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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)
医疗器械临床试验质量管理规范
药物临床试验质量管理规范
 
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