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喜讯!我院药物临床研究荣誉再+2
发表时间:〖2024/5/23〗    浏览次数:〖155

刘文同志代表“TRACE-2(替奈普酶)

项目研究团队上台领奖

2024年3月2日,由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心主办的“中国临床与转化创新论坛暨国家神经系统疾病临床医学研究中心成立10周年脑血管疾病研究成果报告会”在北京国家会议中心隆重举行,我院党委书记王丙聚、NICU副主任刘文及责任总医师王飒等3人受邀参加了本次盛会。会上,我院在国家神经系统疾病临床医学研究中心2023年度优秀网络成员单位评选中荣获三等奖!党委书记王丙聚同志作为我院主要研究者的“TRACE-2(替奈普酶)”项目团队在全国临床研究中表现优异,特授予我院优秀分中心。

TRACE-2研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头,协同全国53家研究医院共同完成,是迄今为止已完成的在亚洲人群中比较替奈普酶(TNK)与阿替普酶(rt-PA)在急性缺血性脑血管事件中有效性及安全性的最大规模III期临床试验。试验组药物rhTNK-tPA(替奈普酶),是我国本土公司自主研发的一种基因工程改良的新一代特异性溶栓药,具有单次静脉推注给药,高纤维蛋白特异性和强纤溶酶原激活物抑制剂(PAR-I)抵抗的药理学特点,主要临床优势是实现单次静脉推注的便捷给药方式。该项试验最终顺利完成并助力该创新药物明复乐®(商品名)脑梗适应症全国上市。     

国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称“中心”)依托首都医科大学附属北京天坛医院,于2013年8月由科技部、国家卫生健康委、军委后勤保障部和原食品药品监管总局正式批准成立,也是首批认定的唯一神经系统疾病临床医学研究中心。中心是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。

作为国家神经系统疾病临床医学研究中心网络成员单位,我院于2018年完成了国家药物临床试验机构资质认定。截止目前,医院共完成了神经内科、心血管内科、神经外科等21个药物临床试验专业的备案工作,开展临床试验项目共计319项,其中神经内科专业98项,各项目目前运行良好。神经内科专业依托的脑血管病院建有78000㎡的节能、环保、数字化门诊住院一体化大楼。开放床位1200余张,下设22个科室,涵盖15个神经内科病区、重症监护中心、老年病科、中医脑病科、康复医学科、康复治疗区、脑病急诊科和脑血管导管室,年收治脑血管病患者4.1万人次,建立有脑血管病、神经免疫性疾病、眩晕、头痛、运动障碍、神经心理和痴呆、中枢神经系统感染、神经肌肉病及周围神经病、神经遗传变性病、睡眠医学、癫痫和精准医学等11个亚专业。神经内科专业经过三十多年发展,已成为国家高级卒中中心、综合卒中中心、陕西省省级重点专科、省级脑血管疾病临床医学研究分中心、陕西卒中联盟副理事长单位、神经疾病医护人员培训平台多发性硬化专项能力提升示范基地等。

我院要以此次获奖为动力,进一步提升神经内科临床研究能力、医疗服务辐射能力及影响力,推动神经病学学科发展,更好的满足本地区广大人民群众医疗服务需求。下阶段,我院将在“国家中心”的指导、带领和支持下,协同“国家中心”开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化和推广应用,充分发挥我院在区域内神经系统疾病诊疗的示范、引领和辐射作用,推动咸阳地区脑血管疾病诊疗水平再上新的台阶,为本地区神经系统疾病患者提供更有效、更优质、更便捷的医疗卫生服务。

上一条信息:我院成功举办延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020年GCP培训班
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