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我院成功举办延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020年GCP培训班
发表时间:〖2020/9/18〗    浏览次数:〖204

我院成功举办延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020年GCP培训班
临床研究部  白晓东 高艳 党艺

       2020年9月17日下午,由我院举办的“延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020年GCP培训班”在我院外科楼二楼会议室顺利举办。培训旨在进一步规范我院药物临床试验制度建设和促进药物临床试验人才培养,提高我院药物临床试验研究者的研究水平和法规意识,深入了解新版GCP规范的相关更新和要求。

韩晓芳主任做大会总结

       科教中心韩晓芳主任以及我院各专业临床科室参与临床试验项目的PI、Sub-I、研究者、研究护士、CRC、医院伦理委员会委员等200多名学员参加了此次培训学习。

       会议邀请了俩位专家进行了授课,内容涵盖了新版GCP法规的修订背景、伦理委员会及其审查要求、知情同意的签署、研究者的职责、安全性事件记录与报告要求以及2020年新颁布及更新的临床试验相关法规介绍和临床试验中核查关注点及典型案例分析。俩位授课专家紧紧围绕新版GCP法规要求和核心内容,结合丰富的实践经验,授课内容详实,重点突出。参加本次培训的学员均表示,通过培训,对提高临床试验法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识等方面收获颇丰。

       最后,韩晓芳主任进行了会议进行了总结,并对参加此次培训的各位学员提出了两点希望。第一、希望各位学员能够以此次培训为契机,做到学以致用,在今后的GCP工作中继续严格遵循GCP原则及相关规范性文件、严格执行临床试验方案、谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,保证临床试验质量。第二、希望我院药物临床试验的各个专业、部门今后将更加紧密合作、齐心协力,为我院GCP工作甚至国家的新药研究做出贡献。

会议现场

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