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地  址: 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号延安大学咸阳医院心脏楼3楼国家药物临床试验机构办公室
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延安大学咸阳医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级甲等综合医院;医院交通便利,距离西安咸阳国际机场约10公里,距离西安北客站(高铁站)约15公里,是西安市和咸阳市区域中同时距离西安咸阳国际机场和西安北客站距离较近、水平较高的医院;医院是国家高级卒中中心、国家综合卒中中心、国家卫计委脑卒中筛查与防治基地、国家胸痛中心、陕西省住院医师规范化培训基地、陕西省心血管内科疾病临床医学研究分中心、延安大学研究生联合培养基地等。下辖“五个分院,一个中心”,分别为心血管病院、脑血管病院、外科病院、内科病院、肿瘤病院以及科研教学管理中心。医院先后荣获全国企业文化建设先进单位、全国百姓放心医院、全国平安医院示范单位、陕西省白求恩精神奖等荣誉。医院设置临床和医技科室67个,编制床位1300张,实际开放床位2400张,在职职工近3000人。其中高级专业技术人员256名,教授、副教授114名,硕士生导师22名,博硕士研究生216名。配备有PET-CT、γ-刀、3.0T磁共振、128排双源CT、大型C臂、瓦里安Vitalbeam直线加速器等大中型设备300多台。

2018年,我院通过国家药品监督管理局资格认定的专业分别为:神经内科、心血管内科、神经外科、呼吸内科、消化内科、妇科、肿瘤外科。2020年,我院新备案肿瘤内科、骨科、产科、内分泌科、精神科共计5个专业。2021年,我院再次备案口腔科、皮肤科、肾病科、医疗美容科、眼科、儿科等6个专业。2024年,我院再次备案麻醉科、普通外科、耳鼻咽喉科等3个专业。目前,我院共备案21个药物临床试验专业,19个医疗器械临床试验专业。5年多来,机构共承接各类别临床试验项目241项,其中,近30项注册类项目入组全国第一,在我院参加临床试验项目的受试者达近6000人次。

  随着国家对药物临床试验工作的重视,医院对科研和临床发展需求的提高,尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台引领作用的日益凸显,大型医院对国家药物临床试验机构建设给予了高度重视,越来越多的大型医院已将药物临床试验机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。我院将以此为契机,在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下,为申办方提供客观、真实的试验数据和资料,并通过药物临床试验使临床工作更加规范,工作作风更加严谨,不断提高医务人员的科研水平和良好的道德风尚。机构将致力为保障人民群众健康、促进医疗卫生事业的发展做出更大贡献!

版权所有 © 2018-2021  延安大学咸阳医院 • 药物/医疗器械临床试验机构
地址:陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号延安大学咸阳医院心脏楼3楼国家药物临床试验机构办公室
联系人:奉明(机构)、徐佳浩(伦理)    电话:029-33779387(机构)    029-33786504(伦理)    传真:029-33779387    邮箱:ydxygcp@163.com(机构) / ydxyec@163.com(伦理)/ 18391816686@163.com (投诉邮箱,适用于本院备案CRA/CRC)