机构办公室  白晓东 党艺 高燕 

    2018年8月8日，我院国家药物临床试验机构正式承接Ⅱ期、Ⅲ期临床试验项目，欢迎各位前来参观、前来咨询、洽谈业务！
我院始建于1949年，是深圳市精诚医疗集团旗下的一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型三级综合医院；医院交通便利，距离西安咸阳国际机场约10公里，距离西安北客站（高铁站）约15公里，是西安市和咸阳市区域中同时距离西安咸阳国际机场和西安北客站距离较近、水平较高的医院；医院是国家药物临床试验机构、国家高级卒中中心、国家综合卒中中心、国家卫计委脑卒中筛查与防治基地、国家胸痛中心、陕西省住院医师规范化培训基地、陕西省心血管内科疾病临床医学研究分中心、延安大学研究生联合培养基地等。下辖“五个分院，一个中心”，分别为心血管病院、脑血管病院、外科病院、内科病院、肿瘤病院以及科研教学管理中心。医院先后荣获全国企业文化建设先进单位、全国百姓放心医院、全国平安医院示范单位、陕西省白求恩精神奖等荣誉。医院设置临床和医技科室67个，编制床位1300张，实际开放床位2400张，在职职工2000余人。拥有国家级专业委员会副主任委员1名、常务委员4名、委员28名；省级专业委员会副主任委员3名、常务委员12名、委员80名。配备有PET/CT、陀螺刀、3.0T磁共振、128排双源CT、西门子数字减影血管造影机等大中型设备200多台件。

1、医院鸟瞰图

     根据国家药品监督管理局《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），认定我院具有药物临床试验机构资格，并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。本次认定通过的专业共7个，分别为：神经内科、心血管内科、神经外科、呼吸内科、消化内科、妇科、肿瘤外科。各专业拥有医术高超，资历深厚的学术带头人担任负责人，充足的门诊量、出入院人数和床位数，完善的医疗设施及抢救仪器，能够保证试验项目的顺利完成。机构目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械、体外诊断试剂临床试验等工作。深圳市精诚医疗集团张群主席亲自担任机构主任，院长康彦文同志担任机构副主任，副院长王丙聚同志担任机构办公室主任。机构下设机构办公室、资料室、会议室、中心GCP药房。机构工作人员包括机构主任、副主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、质量管理人员、药物管理员、资料管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。   

2、国家药监局公告

    随着国家对药物临床试验工作的重视，医院对科研和临床发展需求的提高，尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台引领作用的日益凸显，大型医院对国家药物临床试验机构建设给予了高度重视，越来越多的大型医院已将药物临床试验机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。我院将以此为契机，在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下，为申办方提供客观、真实的试验数据和资料，并通过药物临床试验使临床工作更加规范，工作作风更加严谨，不断提高医务人员的科研水平和良好的道德风尚。机构将致力为保障人民群众健康、促进医疗卫生事业的发展做出更大贡献！

    欢迎广大申办方前来咨询与合作。

    项目联系人：白晓东  高燕  党艺
    联系电话：029-33779387（座机），18628593116（手机）。
    传真：029-33779387
    机构邮箱：ydxygcp@163.com
    机构办公地址：陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号延安大学咸阳医院心脏楼3楼国家药物临床试验机构办公室