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陕西省药品监督管理局领导来我院调研药物临床试验工作
发表时间:〖2019/7/29〗    浏览次数:〖774

编辑:临床研究部  白晓东   图/科教部  孙锋

    2019年7月18日上午,陕西省药品监督管理局副局长任彦保同志、药品稽查专员张璇同志、副调研员党米婵同志一行3人对我院药物临床试验机构工作开展情况进行调研。我院董事长李卫军同志、院长张海涛同志、脑血管病院院长慕廷民同志、科研教学管理中心主任韩晓芳同志以及临床试验机构办公室、临床试验专业负责人等相关人员参加了本次会议,会议由科研教学管中心韩晓芳主任主持。


任彦保副局长作重要讲话

李卫军董事长出席会议

张海涛院长作工作汇报

    会上,任彦保副局长作了重要讲话。他强调,药物临床试验关乎人民生命健康,作为一家大型综合性三甲医院,延安大学咸阳医院在临床服务、学科建设、科研教学方面在本地区均具备很强的实力,这为开展药物临床试验奠定了良好的基础。对于延大咸阳医院在药物临床试验工作中取得的成绩,任局长也给予了高度评价。同时,他要求医院要做好科学的发展规划,树立法规意识,严格把控质量体系,立足核心技术发展,鼓励新药研发,促进仿制药一致性评价工作,切实承担药品研发的质量责任和社会责任,以扎实的作风、严谨的态度、科学的精神打造高质量的药物临床试验,为我省乃至全国的药物临床研究做出贡献。张海涛院长就我院概况及药物临床试验工作开展情况进行了详细汇报。随后,任彦保副局长、张璇药品稽查专员、党米婵副调研员与药物临床试验机构及各专业人员进行了座谈,了解了项目实施的各个环节和流程,并对下一步工作提出了新的要求。


省药监局领导参观院史馆

省药监局领导参观床旁智慧系统

    会议结束后,任彦保副局长一行对我院机构办公室、中心GCP药房、资料室等场地进行了实地调研,并参观了我院院史馆、床旁智慧系统。调研结束后,省药监局领导对我院药物临床试验工作开展情况给予了充分肯定,对医院近年来取得的快速发展赞叹不已,并希望我院再接再厉,利用医院软硬件优势,尤其是各专业庞大的病员优势,为新药创新工作作出贡献。
    我院是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康复为一体的三级甲等综合性大学附属医院,是延安大学研究生联合培养基地、国家药物临床药物试验机构、国家高级卒中中心、国家卫计委脑卒中筛查与防治基地、中国胸痛中心、陕西省心血管内科疾病临床医学研究分中心等。医院承担了国家自然科学基金、省市级科研项目数十项。2018年7月顺利获批为国家药物临床试验机构,神经内科、心血管内科、神经外科、呼吸内科、消化内科、妇科、肿瘤外科7个专业通过认定,药物临床试验工作正式扬帆起航。医院通过加强临床项目管理和质控,提升试验管理力度和项目质量,截止目前,我院共承接各类临床试验项目36项,其中药物临床试验项目33项,医疗器械临床试验项目3项,目前临床试验各项工作稳步推进中。
    此次省药监局领导来院调研,是对我院药物临床试验工作的全面检阅,我们将以此为契机,在国家及省药监局的领导下,在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下,为试验提供客观、真实的试验数据和资料,为医疗卫生事业发展和人民健康做出更大贡献。

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