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新年新气象 共铸新辉煌
发表时间:〖2019/2/15〗    浏览次数:〖379

                                                           新年新气象  共铸新辉煌
                                                  ——我院成功召开2019年首个药物临床试验项目启动会
2月14日下午2点,我院2019年首个药物临床试验项目“心达康胶囊治疗冠心病稳定性心绞痛-心血瘀阻证有效性及安全性随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验”启动会在心血管内科八病区示教室成功召开。科教中心主任韩晓芳副院长、机构办公室主任王丙聚副院长、心血管内科专业基地主任兼本项目主要研究者廉秋芳主任,本项目相关研究团队成员、检查科室负责人、机构办公室工作人员等20余人参加此次启动会。

  

会上,本项目临床监查员王娟针对临床试验方案、观察指标、入排标准、SAE、化验检查等内容进行了详细讲解和培训,研究人员就受试者入组标准、临床试验方案具体实施过程中存在的风险等问题展开了激烈讨论,并就具体的试验安排提出了合理化的建议。最后,王丙聚副院长就试验药物管理及临床试验启动后的相关注意事项进行了强调。他指出参加GCP项目对提高我院医疗体系规范化治疗水平,提升科研教学的实力大有裨益。他要求研究人员严格按照GCP要求认真高质量地早日完成该项目,药物临床试验机构办公室要做好与试验各参与方的沟通、协调与质控工作,保障项目顺利实施。
本次启动会的成功召开,标志着我院2019年药物临床试验工作正式拉开大幕,进一步促进和规范了各专业临床科室的医疗流程和技术操作,不仅为我院国家药物临床试验机构新增专业资格认定工作的顺利进行起到良好的带动作用,更为我院即将迎来的70周年院庆增添了新的喜庆之事。本项目研究团队在项目主要研究者廉秋芳主任的带领下,团结合作、共同努力,全力保障试验顺利进行,为我院开展高质量的药物临床试验、打造国际标准化研究平台打下坚实而牢固的基础。

                                                                                                                                临床研究部  白晓东

知识链接:
冠心病心绞痛:冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血,缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。
心达康胶囊:心达康胶囊具有一定的化瘀通脉的作用,用于心血瘀阻性冠心病心绞痛, 能够改善心悸,心痛,气短胸闷等症状,但不同人群,生活习惯,饮食习惯等,都可能会对用药的治疗效果造成影响。

                           

 

 

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