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加强过程管理 确保试验质量
发表时间:〖2019/1/7〗    浏览次数:〖704

——我院召开药物临床试验机构工作会议

    为进一步推动医院药物临床试验机构规范化管理和建设,全面提高临床试验质量与水平,2019年1月5日,我院药物临床试验机构工作会议在心脏楼三楼会议室成功召开,副院长兼神经内科专业基地主任慕廷民同志、伦理委员会副主任兼科教中心主任韩晓芳同志、副院长兼机构办公室主任王丙聚同志、心血管病二科主任左梅同志、心血管病八科主任廉秋芳同志、呼吸内科主任贾建厚同志以及我院各试验项目主要研究者、监查员、临床协调员、机构办公室工作人员共计40余人参加了此次会议,本次会议由王丙聚副院长主持。

会上,机构办质控员党艺同志和药物管理员庞洋同志分别就质控和临床试验药物管理中出现的具体问题进行了通报,随后,王丙聚副院长对机构管理、财务管理、监查员和临床协调员管理等具体工作做了详细的部署与安排,他要求各相关人员要充分重视药物临床试验工作,严格按照国家GCP法律法规要求,确保研究数据真实可靠,保障受试者的合法权益,确保高质量、高标准做好每一项临床试验,确保研究数据真实可靠,可以溯源。最后,韩晓芳主任做了总结发言,她表示,药物临床试验关乎百姓的用药安全,作为新批准的国家药物临床试验机构,我院将坚持以“稳步提升药物临床试验质量”为管理目标,坚持不懈地推进GCP建设,带动我院临床科研工作的迅速发展,将我院药物临床试验工作推向一个新阶段。
    近年来,我院高度重视药物临床试验工作,2018年7月获批为国家药物临床试验机构,2019年1月获批为国家医疗器械临床试验机构,目前已有28项各期临床试验项目正在进行,进展顺利。本次会议的成功召开,为我院药物临床试验工作找准了新思路,指明了新方向,我院将以此次会议为契机,不断提升临床试验质量,加快新药注册进程,为满足广大人民群众对临床用药需求做出新的贡献。

 

 

 

 

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